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          藥用輔料

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          硬脂酸
          硬脂酸 

          作用與用途:本品在藥劑制造中主要用作潤滑劑、腸溶包衣劑、增溶劑、消泡劑和軟膏基質等,常用于片劑、丸劑、膠囊劑、乳膏劑和氣霧劑等的制造。

           

          理 化 性 質:本品為白色或類白色粉末或結晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細針狀結晶;有類似油脂的微臭。熔融后變為無色透明液體。本品易溶于乙醚,溶于乙醇、丙酮、氯仿、四氯化碳、苯、二硫化碳等有機溶劑,不溶于水。

           

          執 行 標 準:《中國藥典》2010年版 二部

          質量指標

          項    目

          指   標

          性狀

          本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細針狀結晶;有類似油脂的微臭。

          凝點  不低于54℃

          碘值  不大于4

          酸值  為203~210

          鑒別  (氣相色譜)

            與對照圖譜一致

          水溶性酸

            應符合規定

          中性脂肪或蠟

            應符合規定

          熾灼殘渣

          遺留殘渣不得過0.1%

          重金屬

          不得過百萬分之五

          含量測定

          含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸與棕櫚酸總量不得少于90.0%。

          貯藏與運輸:密閉保存。本品在運輸時應有遮蓋物,避免陽光直射,防雨防潮,輕裝輕卸,避免損壞包裝。

          包裝規格:25Kg/袋

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